各種認証一覧

各種認証制度の取得状況
ISO、AIB等の各種マネジメントシステムを導入し、システムの構築・運用を行っています。

食品部門

ISO22000

国際標準化機構（ISO：International Organization for Standardization）による、国際規格の一つです。ISO 22000は、フードチェーン(食品の生産から消費者に届くまでの全ての段階)全体における食の安全を守るための仕組みとして、ISO 9001とHACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point)の二つの概念を融合して開発された規格です。

事業場	対象範囲
オリエンタル酵母工業（株）食品事業本部、生産・研究開発統括部、営業統括部、生産部、業務部、研究開発部、食品研究所、食品開発センター（東京）、食品開発センター（FB）、食品開発センター（MD）、食品開発センター（大阪）、東京工場、大阪工場、びわ工場、関東物流センター、関西物流センター、技術・研究・品質保証本部、技術部、品質保証部 (株)パニーデリカ	生イースト、発酵種、発酵風味液、ミネラル酵母（ドライ）、エキス（酵母、モルト）、フラワーペースト、総菜、半固形ドレッシング、食品添加物製剤、フラワーペーストプレミックス製品の製造

事業場

対象範囲

オリエンタル酵母工業（株）
食品事業本部、生産・研究開発統括部、営業統括部、生産部、業務部、研究開発部、食品研究所、食品開発センター（東京）、食品開発センター（FB）、食品開発センター（MD）、食品開発センター（大阪）、東京工場、大阪工場、びわ工場、関東物流センター、関西物流センター、技術・研究・品質保証本部、技術部、品質保証部

(株)パニーデリカ

生イースト、発酵種、発酵風味液、ミネラル酵母（ドライ）、エキス（酵母、モルト）、フラワーペースト、総菜、半固形ドレッシング、食品添加物製剤、フラワーペーストプレミックス製品の製造

FSSC 22000

このシステムはISO22000をベースとし、前提条件プログラムであるISO/TS22002、FSSC 22000固有の追加要求事項から成る食品安全マネジメントシステムの国際規格の一つです。FSSC22000は、GFSI（Global Food Safety Initiative）に認証されたベンチマーク規格の一つとして、世界の食品関連企業に支持されています。ISO22000より取り組むべき衛生管理規範が明確に示されているシステムです。

事業場	対象範囲
オリエンタル酵母工業（株）東京工場	全ライン（生イーストの製造）
オリエンタル酵母工業（株）大阪工場	全ライン（生イースト、発酵種、発酵風味液、エキス（酵母、モルト）、ミネラル酵母（ドライ）の製造）
オリエンタル酵母工業（株）びわ工場	全ライン（フラワーペースト､かん粉､製パン改良剤､ベーキングパウダー､フラワーペーストプレッミックスの製造）
(株)パニーデリカ	全ライン（総菜、半固体状ドレッシングの製造）
Oriental Yeast India Pvt.Ltd.	Production process of fresh yeast and distilleries yeast in packaging of polywrapper in block form and in polybag in crumbled form and in cartons as secondary packaging. Category K

ISO14001

国際標準化機構（ISO：International Organization for Standardization）による、国際規格の一つです。ISO 14001は、組織の活動・製品およびサービスによって生じる有害な環境影響（環境への負荷）の低減、有益な環境影響の増大、組織の環境経営の継続的な改善を目的としています。

事業場	対象範囲
オリエンタル酵母工業（株）東京工場	イースト製造
オリエンタル酵母工業（株）大阪工場	イースト、ミネラル酵母、酵母エキス、粉末酵母、発酵種、発酵風味液、モルトの製造
オリエンタル酵母工業（株）びわ工場	フラワーペースト、かん粉、パン品質改良剤、ベーキングパウダーの製造

AIB

AIBフードセーフティ（GMP）監査システムは、安全な食品を製造するためにとらなければならない行為のガイドラインであるGMP(適正製造規範)を重視した食品安全管理システムです。このシステムは、60年以上の活動実績があり、諸外国ではこのシステムの有効性が認知され、食品工場のみならず、流通倉庫や包装資材製造施設を含む原材料供給業者などの幅広い業種で活用されています。（AIB：米国製パン研究所）

事業場	対象範囲
オリエンタル酵母工業（株）東京工場	イースト
オリエンタル酵母工業（株）大阪工場	イースト、ミネラル酵母、酵母エキス、粉末酵母、発酵種、発酵風味液、モルト

バイオ部門

ISO9001

国際標準化機構（ISO：International Organization for Standardization）による、国際規格の一つです。製品やサービスの品質保証を通じて、顧客満足度向上と品質マネジメントシステムの継続的な改善を目的としています。

事業場	対象範囲
オリエンタル酵母工業（株）長浜工場	生化学製品（酵素、補酵素、基質）、免疫製品（抗体、抗原）及び酵母エキスの開発、製造及び販売管理体外診断用医薬品（一般検査用、血液検査用、生化学検査用、免疫検査用、血清検査用）及び関連製品（コントロール血清、キャリブレーター、緩衝液）の開発、製造及び販売管理遺伝子・蛋白質関連受託製造及び販売管理受託検査（ヒト及び動物検査、食品アレルゲン検査）並びに関連する検査用試薬の開発、製造及び販売管理
オリエンタル酵母工業（株）長浜工場長浜ライフサイエンスラボラトリー	受託検査（ヒト及び動物検査、食品アレルゲン検査）
オリエンタル酵母工業（株）大阪工場　BS製造課エキス	生化学製品（酵素）及び酵母エキスの製造
オリエンタル酵母工業（株）バイオ事業本部 BS物流センター	生化学製品（酵素、補酵素、基質）、免疫製品（抗体、抗原）、体外診断用医薬品関連製品（コントロール血清、キャリブレーター、緩衝液）、酵母エキスの受注並びに出荷、及び体外診断用医薬品（一般検査用、血液検査用、生化学検査用、免疫検査用、血清検査用）の受発注
オリエンタル酵母工業（株）バイオ事業本部	生化学製品（酵素、補酵素、基質）、免疫製品（抗体、抗原）、体外診断用医薬品（一般検査用、血液検査用、生化学検査用、免疫検査用、血清検査用）、体外診断用医薬品関連製品（コントロール血清、キャリブレーター、緩衝液）、酵母エキスの販売管理並びに輸出入
オリエンタル酵母工業（株）千葉工場	実験動物用飼料（一般用／特注用）、動物園用飼料及びペットフードの開発と製造及びその関連商品の入出荷
オリエンタル酵母工業（株）バイオ事業本部 LS物流センター	飼料の受注と製品の保管・出荷
北山ラベス（株）伊那バイオセンター	抗体の製造、担癌動物の作製および抗腫瘍効果試験受託業務

ISO13485

国際標準化機構（ISO：International Organization for Standardization）による、国際規格の一つです。ISO 13485は、医療機器に関する固有の要求事項からなり、法令に準拠した安全で有用な医療機器の継続的な製造・供給を目的としています。

事業場	対象範囲
オリエンタル酵母工業（株）長浜工場	体外診断用医薬品（一般検査用、血液検査用、生化学検査用、免疫検査用、血清検査用）の開発、製造及び販売管理
オリエンタル酵母工業（株）バイオ事業本部	体外診断用医薬品（一般検査用、血液検査用、生化学検査用、免疫検査用、血清検査用）の販売管理並びに輸出

GLP

Good Laboratory Practice（優良試験所規範）の略。安全性に関する非臨床試験の実施基準です。

事業場	種類
（株）日本バイオリサーチセンター	医薬品GLP 医療機器GLP 化学物質GLP 再生医療等製品GLP

GMP

Good Manufacturing Practiceの略。医薬品・医薬部外品の製造管理および品質管理の基準です。
(長野県による医薬品適合性調査において、適合の結果を受けています)

事業場	対象範囲
北山ラベス（株）伊那バイオセンター	日本薬局方収載のin vivo、in vitro試験 (発熱性物質試験、毒性試験、細胞毒性試験)