CDMO/ATMPサービス (Celonic)
バイオ医薬品の受託開発・製造サービス
【細胞株作製からプロセス開発、セルバンク作製、GMP製造(原薬・商業製造)、製剤化】
実績のある独自の哺乳細胞発現系と培養技術を有するCelonicと提携し、GMP環境下での組換え抗体・タンパク質（バイオ医薬品）大量生産および先端医療医薬品（ATMP）の受託製造サービスを提供しています。
Celonic 概要
- Max Planck研究所（ドイツ）から1982年にスピンアウト
- 拠点： バーゼル・シュタイン（スイス）、ハイデルベルク（ドイツ）
- 35年にわたる医薬品受託製造（CDMO）の経験
- 組換えタンパク質や細胞外小胞（EV）の調製、細胞医療/遺伝子治療など先端医療医薬品（ATMP）生産の受託サービス
- 2,000 Lスケールまでの培養に対応可能
Celonic 組換えタンパク質発現系の特長
２つの独自タンパク発現系プラットフォームによる高生産
CHO細胞での受託生産
- 宿主： CHO -K1株
- Celonic独自のSEFEX®技術を活用
- 35年にわたる医薬品受託製造（CDMO）の経験
- 高い生産性 モノクローナル抗体で 8 g/L以上
- 小スケールから2,000 Lスケールまで安定的な発現を確認済み
ヒト培養細胞での受託生産
- Celonic独自のGEX®技術を活用
- 完全なヒト型糖鎖付加が可能
- 複雑で洗練されたバイオ医薬品向けに最適化
- R&DからGMP製造までどの段階でも安定した製品品質
20年以上の経験をもつ灌流培養技術による高生産
発現量の実績
- ～ 15 - 22 g/L IgG抗体
- ～ 10 - 15 g/L IgA抗体
- ～ 3 g/L IgM抗体
- ～ 0.2 - 1 g/L 複雑な糖タンパク (例. FSH blood factors, hormones etc.)
細胞種
- ヒト培養細胞
- CHO細胞
ターゲット
- モノクローナル抗体
- 融合タンパク質
- 血液因子
- バイスペシフィック抗体
- 様々な糖鎖プロファイルを持つ断片
などのバイオ医薬品
Celonic 先端医療医薬品（ATMP）の受託製造サービス
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